【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局发布207个新批件，上百款药品获批！2024/3/4 来历：新康界、药年龄 浏览数：

国度药监局发布2024年03月01日药品核准证实文件投递信息，本次共发布207个批件，有超百个药品品规获批上市。此中，有1款新药获批，多个品种的品规过评。过评品种包罗：

华北制药河北华平易近药业有限责任公司2个品规的打针用头孢他啶 ；

海南葫芦娃药业团体股分有限公司的布洛芬博鱼体育颗粒；

海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片；

江苏迪赛诺制药有限公司的甲钴胺片；

南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等。

此中，阿司匹林肠溶片作为抗血栓医治和预防的经常使用药，今朝还没有被纳入国度集采。但国内已有超200家药企取得了阿司匹林肠溶片的出产批文。此前，国内已有辰欣药业、乐普长久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业等企业的产物过评。

另外，辉瑞口服JAK1按捺剂阿布昔替尼片新顺应症上市申请已取得核准。该药本次获批的顺应症为：用在对其他系统医治（如激素或生物制剂）应对欠安或不适合上述医治的难治性、中重度特应性皮炎12岁和以上青少年患者。

特殊值得存眷的有，刚获批的新药——泽沃基奥仑赛打针液。这是国内获批的第五款CAR-T疗法。顺应症用在医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往颠末最少3线医治落后展（最少利用过一种卵白酶体按捺剂和免疫调理剂）。2023韶华东医药以2亿人平易近币的首付款+最高不跨越10.25亿人平易近币的注册和发卖里程碑付款，引进泽沃基奥仑赛中国年夜陆独家贸易化权益。

此前上市的4款CAR-T

来历：公然资料、中康财产研究院

而且本批次还一多量重磅品种获批，好比恩扎卢胺软胶囊、盐酸纳布啡打针液、纳布啡、打针用头孢噻肟钠他唑巴坦钠、盐酸阿那格雷胶囊、吲哚布芬片等等。具体名单以下：

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-05-18
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